CE-certificering
Onze medische compressiehulpmiddelen zijn voorzien van een CE-certificering. Dit staat duidelijk aangegeven op onze productlabels en verpakkingsetiketten.
EU-conformiteitsverklaring
Varodem heeft de benodigde EU-conformiteitsverklaring (Declaration of Conformity) geregistreerd bij het Centrum voor Certificering. Dit is een noodzakelijke eis voor opname van onze producten op de Lijst van Bernink, het kwaliteitsregister van de SEMH.
Declaration of Conformity – Duits / Engels
Declaration of Conformity – Nederlands / Engels
Declaration of Conformity – Frans / Engels
Etikettering en productinformatie
Al onze productlabels en verpakkingsetiketten zijn voorzien van de juiste informatie (MDR conform) Zo treft u ook de verplichte UDI code aan (op de verpakkingsetiketten).
RAL certificering
Alle therapeutische elastische kousen van Varodem zijn RAL gecertificeerd. Hiertoe is Varodem lid van de Gütenzeichengemeinschaft Medizinische Kompressionsstrümpfe. Deze tests zijn uitgevoerd bij het Duitse testinstituut Hohenstein.
Productinformatie
Productinformatie waaronder gebruikstoepassingen, medische indicatie, de houdbaarheid, de opslagcondities en onderhoudsinformatie treft u aan in de gebruiksaanwijzing die u bij elk compressiehulpmiddel aantreft.
Archief
Zoals de wet- en regelgeving aangeeft, dienen ook van de Varodem producten die niet meer verkrijgbaar zijn, beschikbaar te blijven. Hieronder treft u deze besteanden aan:
Progress 1 XT